现处于疫情状况下，医疗器械所具备的质量，直接同亿万人的生命安全产生关联，国家药监局施行的监管措施究竟是不是足够严密，这成为了公众予以关注的重点之处。
强化生产源头检查
生产企业是监管的首要环节所在的地方，进厂的方式是检查人员直接进驻，核查的方面有原材料采购记录，有生产车间环境，有设备校准状态，还有工人操作规范，这些方面都要逐一进行核查，他们着重看的环节是产品出厂以前的检验环节，目的是保证每批货物都能有一份完整的测试报告。
这种检查并非是那种一次性的，针对生产口罩、防护服等处于持续供应状态的企业，药监局构建起了动态巡查机制，一旦察觉到采购单据不全甚至生产记录有所缺失，就会马上要求进行整改，并且在后续阶段开展复核工作，以此来确保问题能够被完全彻底地解决。
实施多层次质量检验
企业自检之外，药监局开展了大规模的外部检验，这些检验有应急注册检验、上市后评价抽检等多种形式，截至2020年3月底，累计完成检验批次超八千，覆盖了当时市场的主流产品。
进行检验所依循的是国家具有强制性的标准，举例来讲，拿核酸检测试剂而言，着重对其检测下限以及特异性展开检查，而对于医用口罩来说，会严格去测试其过滤效率以及密合性，所有经过抽检所获得的结果都会被录入到统一的数据库里，进而形成质量趋势分析报告。
开展跨区域督导巡查
国家层面派出了好些督导组，它们分别前往十四个重点省份，这些省份里，有的是医疗器械生产集中之地，像浙江、广东，有的则是疫情关键区域，比如湖北。督导组成员来自药监以及市场监管系统，有着丰富的现场检查经历。
督导工作并非仅仅查看文件，而是更为注重实地验证，他们会随机走访医院，还会走访药店，也会走访物流仓库，去查看产品储存条件，还要查看流通记录，借助这种下沉式的检查，便可发现日常管理里容易被忽视的漏洞。
严厉打击违法行为
八部门共同联合展开行动，着重对制售假冒伪劣医疗器械的网络予以打击，行动期间查获了众多案例，有的是把普通非织造布冒充为医用熔喷布，还有的是将工业用呼吸机进行改装过后用作医用设备来销售。
在官方网站上公示的，是所有被查处的那些典型案例，其内容涵盖了涉案企业的名称，还有违法事实以及处罚结果。这样的公开曝光，起到了具备强大力量的震慑作用，并且还使得公众以及采购单位能够去识别风险。
公开注册审批信息
药监局的网站之上设立了疫情防控医疗器械所属的专栏，会实时去更新已经获得批准的产品名单，列表所具备的信息是极为详细的，涵盖了产品的名称，还有注册证号，以及生产企业，另外还有适用范围以及批准日期，这个列表变成了医疗机构采购期间的权威参考。
疫情不断发展的过程中，审批信息是有着动态调整情况的。存在性能不达标的产品以及临床反馈不好的产品，其注册证会被及时注销，并且会从列表当中被移除掉。这样一种透明化的做法，切实有效地防止了已经被淘汰的产品在市场上进行流通。
构建协同监管体系
医疗器械生产后付诸使用会历经多个环节，药监局同工信部门、海关部门、卫健部门等构建了数据共享以及联合执法机制。比如说，海关于出口查验之际，能够实时对产品在国内的注册状态予以核对。
以后的监管会愈发着重运用技术手段，举例来说，去探寻给重要物资赋予独一无二的电子追溯码，达成从原料直至使用的全链条监控，与此同时，会持续维持对违法行为的“零容忍”高压态势，保障公共卫生物资的绝对安全。
正处于全球疫情还没有得以平息的当前时刻 作为普通公众 在购买以及使用防疫物资之际 您觉得除了政府所进行的监管之外 还应该去掌握哪一些能够辨别真假 从而保障自身安全的关键知识呢 欢迎在评论区域里面分享您的看法 要是认为这篇文章存在着一定帮助的话 请点赞并且转发给另外更多的朋友。
